中国首款国产3CL新冠创新药“先诺欣”在海口上市投产|环球热点评
来源:中国新闻网
发布时间：2023-02-11 20:45:35
(资料图)
中新网海口2月11日电 (蔡菲萃)海口国家高新区管委会11日介绍，中国首款自主研发、具备自主知识产权的3CL靶点抗新冠病毒创新药“先诺欣”11日在海口上市投产。
据介绍，“先诺欣”由先声药业与中国科学院上海药物研究所、中国科学院武汉病毒研究所联合开发，临床研究由先声药业国家重点实验室主导，历时14个月研发成功。该药于2022年8月在海南达成Ⅲ期注册临床的首例入组，开启这款国家1类创新药的临床研究新阶段，并于今年1月28日获中国国家药品监督管理局特别审评审批在中国附条件上市。
获批后，先声药业立即启动生产程序并迅速完成所有生产环节，推进“先诺欣”进入生产流通渠道，并于获批后12天便投产上市，开始陆续供应各医疗机构。
当天，海南先声药业有限公司生产车间药品生产线满负荷运转，在完成包装、质检等流程后，工作人员将药品整齐摆入药箱并进行打包。海南先声药业有限公司常务副总经理余庆祝说，目前该企业共有3条“先诺欣”生产线，基本达到满产状态，预计产能稳定后能达到年产数千万人份。
据公开披露的临床研究数据，“先诺欣”具有快速和大幅度降低病毒载量、缩短新冠感染者病程和转阴时间、3CL靶点更为安全可靠三大特点。
据了解，“先诺欣”已进入国家临时医保，纳入本省份基本医保基金支付范围，支付至2023年3月31日。目前，“先诺欣”的定价为750元人民币每盒/疗程，患者个人自付部分不足百元。
生物医药产业是海南自贸港重点培育发展的高新技术产业。近年来，海口以海口国家高新区为核心载体打造“海口药谷”，培育打造国家级生物医药产业平台，吸引和集聚一批生物医药行业龙头企业。(完)
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